|
Neuigkeiten zu Managementnormen Die Normenreihen DIN EN ISO 9001, 14001, 13485 und die Europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte "EU" wurden überarbeitet.
Alle Unternehmen sind verpflichtet die Managementforderungen nach DIN EN ISO 9001:2015 und 14001:2015 umzusetzen und sich nach den Normen zertifizieren lassen. Für die Norm DIN EN ISO 13485:2021 ist das Datum ab dem 27.5.2024 verbindlich. Die Anforderungen zur Europäischen Verordnung 2017/45 über Medizinprodukte wurden neu festgelegt. Wir helfen Ihnen gerne und empfehlen: • Delta Audit durchführen (Alt/Neu) • Korrektur der Dokumentation durchführen • Internes Audit nach den neuen Normen durchführen Bitte fordern Sie ein Festpreisangebot an. |
 |
